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苦参碱氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称:苦参碱氯化钠注射液

英文名称:Matrine and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:kushenjian lühuana Zhusheye

【成份】

      本品主要成份及其化学名称为:苦参碱,其结构式为:

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      分子式:C15 H24 N2O

      分子量:248.37

      氯化钠

【性状】

      本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

      抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量。

【规格】

      100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g

【用法用量】

      静脉滴注。一日1次,每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。

【不良反应】

      患者对本品有较好的耐受性,偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,少见皮疹、胸闷、发热,一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。

【禁忌】

      对本品过敏者禁用。

【注意事项】

       1.请在医生指导下使用本品。

       2.肾功能不全患者用量酌减。

       3.长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。

       4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

       孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

       尚缺乏儿童用药资料。

【老年用药】

       老年患者用药应减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

       尚不明确。

【药物过量】

      若发生药物过量,暂时停药,对患者进行监护并给予常规支持治疗。

【药理毒理】

       未进行该项实验且无可靠参考文献

【药代动力学】

       家兔静脉注射本品后,血药浓度-时间曲线呈双指数下降,符合二室开放模型;应为:给药48小时后药物分布以肾最高,其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小时的尿中原形药物排泄率为52.75%,半衰期为184分钟。

【贮藏】

       遮光,密闭保存。

【包装】

       玻璃输液瓶,100ml / 瓶,每盒1瓶。

【有效期】

        24个月。

【执行标准】

       国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-018)2006Z-2011

【批准文号】

       国药准字H20045587

【生产企业】

      企业名称:江苏晨牌药业集团股份有限公司

      生产地址:江苏省海门市北京东路666

      邮政编码:226100

      电话号码:0513-82116000  82113999

      传真号码:0513-82103099

      网址:www.whxhyt.com



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