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氨甲苯酸氯化钠注射液

 

【药品名称】

通用名称:氨甲苯酸氯化钠注射液

商品名称:安本

英文名称:Aminomethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Anjiabensuan Lühuana  Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:氨甲苯酸

化学名称:对氨甲基苯甲酸一水合物

化学结构式:


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分子式:C8H9NO2·H2O

分子量:169.18

本品采用氯化钠作等渗调节剂。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血,包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

【规格】

100ml:氨甲苯酸0.5g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注,一次0.10.3g,成人常用量每天总量不超过0.6g

【不良反应】

本品不良反应极少见,长期应用未见血栓形成,偶见头昏、头痛、腹部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性,对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗塞)宜慎用。

2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化地基础上才应用本品。

3)如与其他凝血因子(如因子)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子合用后8小时再用本品较为妥善。

4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。

6)慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高,治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1)与青霉素或输注血液有配伍禁忌;

2)口服避孕药或雌激素与本品合用,有增加血栓形成的危险。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与6-氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理,其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附,保护纤维蛋白,使其不被纤溶酶降解,从而达到止血作用。其抗纤溶活性比6-氨基己酸强45倍。

【药代动力学】

静注后有效血药浓度可维持35小时,服药24小时36±5%以原形随尿排出,静注则排出63±17%,其余为乙酰化衍生物。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶装,每瓶100ml

【有效期】

   24个月

【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准WS1-X-382-2004Z-2011

【批准文号】

    国药准字H20020132

【生产企业】

    企业名称:江苏晨牌药业集团股份有限公司

    生产地址:江苏省海门市北京东路666

    邮政编码:226100

    电话号码:0513-82116000  82113999

    传真号码:0513-82103099

    网址:www.whxhyt.com

 


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